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冻干技术

  公司拥有30多年的冻干药物生产经验,2013年按照欧盟GMP和国家新版GMP要求筹建了抗肿瘤药物冻干生产车间和普通药物冻干生产车间,配置国内外先进的生产设备如冷冻干燥机、自动无菌灌装机、隧道式灭菌干燥机等100多台套,年生产能力各1000万支,新建冻干粉针剂车间于2014年4月通过国家GMP认证。公司拥有注射用培美曲塞二钠、注射用长春西汀等14个冻干药物品种,生产工艺先进,产品质量优异,生产技术和产品质量达国内先进水平,注射用顺铂和注射用培美曲塞二钠先后获得山东省和德州市科技进步奖。公司在优化冻干工艺参数、提高生产效率、提高产品成品率、解决冻干产品澄清度问题、保障产品无菌水平和产品质量稳定性等方面拥有先进的技术,积累了丰富的经验。为进一步优化产品结构,公司正在研制开发注射用艾司奥美拉唑钠等5个新产品,其中注射用艾司奥美拉唑钠被评为山东省科技厅自主创新专项项目(2013CXB20301)。

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