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缓控释技术

  缓控释技术是公司的核心生产技术,公司建有山东省口服渗透泵技术研究中心、山东省新型药用辅料与缓控释制剂实验室等缓控研发生产技术平台,在亲水凝胶骨架、溶蚀性骨架、不溶性骨架、单(双)室渗透泵、微丸载药等缓控释技术方面积累了丰富的技术经验,在成熟控释技术的基础上发展渗透泵控释技术。公司2013年按照欧盟GMP和国家新版GMP要求筹建了固体制剂药物生产车间,配置国内外先进的生产设备如高速压片机、高效包衣机、全自动双铝包装机等200多台套,建设有骨架类缓释药物、渗透泵控释药物和微丸载药等多条专用缓控释技术生产线,年生产能力片剂20亿片、胶囊10亿粒。公司拥有得高宁(硝苯地平缓释片Ⅰ)、芬迪宁(双氯芬酸钠缓释片)等6个缓控释制剂,由于疗效稳定不良反应少,公司的缓控释品种具有突出的市场竞争能力,缓控释技术品种占公司年销售收入的70%以上。公司的缓控释药物生产技术水平达国内先进水平,得高宁和芬迪宁等多个产品荣获山东省科技进步奖,硝苯地平控释片等多个项目被列入山东泰山产业领军人才项目。为提升生产技术和产品质量达国际先进水平,公司正在积极开展缓控释药物的药品一致性评价工作。

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